设备的设计、制造和验证等符合现行GMP标准。蒸发器、预热器采用全胀接工艺,保证设备长时间稳定运行。独有的布水装置布水均匀,连续高效的去除不凝气体。纯蒸汽压力输出范围2-5BAR。纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所规定的不凝气体含量、干燥度、过热度的要求。密切关注细节,RA<0.4UM。纯蒸汽的输出压力稳定在±5%以内,30秒内快速响应用汽需求。确保系统的建造过程及最终的验证符合CGMP要求。